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昂利康:头孢拉定原料药获上市批准

综合资讯2个月前发布 医学导航
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4月10日,昂利康公告,公司收到国家药监局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,化学原料药名称为头孢拉定,登记号为Y20230001044。公司采用酶法工艺制备的化学原料药头孢拉定于2023年10月向国家药监局申请并获得受理。头孢拉定为头孢菌素类抗生素,用于治疗敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。公司获得该药物上市申请批准通知书,优化了头孢拉定原料药的生产工艺,有利于提升该产品的市场竞争力。本次获得该药物上市申请批准通知书,对本公司当期业绩无重大影响。

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