新诺威：仑卡奈单抗注射液获药物临床试验批准

9月25日，新诺威公告称，公司控股子公司巨石生物近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于仑卡奈单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。该产品是一种重组抗人β淀粉样蛋白单克隆抗体药物，为乐意保®的生物类似药，适用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆，为国内首家获得临床许可的仑卡奈单抗注射液生物类似药。根据国家药品注册相关的法律法规要求，药物在获得《药物临床试验批准通知书》后，尚需开展临床试验，并经国家监管部门批准后方可上市、销售。