国际药学

英国药典(BP)

British Pharmacopoeia

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《英国药典》是英国药剂和药用物质的官方标准文集,包括出口到英国的产品,更包含《欧洲药典》的所有标准。

它每年更新,在商业和学术界同时具有极高的国际声誉,100多个国家都有采用。《英国药典》委员会(负责编纂《英国药典》)同时与《中国药典》保持着良好的合作关系。

原料药和辅料制造商(散装化学品制造商)若要在英国和欧盟推广销售其产品,必须遵守《英国药典》和《欧洲药典》的要求。

《英国药典》诞生于1864年,是英国官方的药品药材及辅料标准集。《英国药典》每年8月出版新版本,并在次年1月1日起产生法律效力。

涵盖《欧洲药典》内含所有标准,并在网上一年三次更新,囊括欧洲药典增补本;

包括药用物质和配方制备专论;

包括草药和兽药专论;

具体内容包括:

总体注意事项(提供适用于所有正文的总体信息)

总体的各论要求(应用于所有剂型)

各论提供的各种强制性标准

1. 活性药物成分

2. 辅料

3. 制剂(得到许可与未得到许可的产品)

4. 草药,草药产品与草药制剂

5. 制造顺势疗法产品中要用到的材料

6. 与血液相关产品

7. 免疫产品

8. 放射药剂产品

9. 手术材料

红外参考图谱

数据统计

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