新诺威：SYS6010（CPO301）抗体偶联药物获美国FDA快速通道资格
5月19日，新诺威公告，控股子公司巨石生物的SYS6010（CPO301）药物获得美国FDA授予用于治疗不伴有EGFR突变或其他驱动基因改变的，且既往经含铂化疗和抗PD-(L)...
“长三角AI生物医药产业联盟”正式成立
5月16日，以“数智赋能 健启未来”为主题的2025太湖湾生命健康未来大会在无锡召开。阿斯利康与无锡高新区、瑞金医院长三角健康研究院共同启动“瑞金长三角代谢产...
科兴制药引进产品白蛋白紫杉醇获秘鲁上市批准
5月14日，继科兴制药与海昶生物合作的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（商品名：Apexelsin®）获欧盟、英国上市批准后，其在全球各国市场的开拓步伐不断加快。近...
国内首例侵入式脑机接口系统前瞻性临床试验成功
5月12日，上海市科学技术委员会在官微发文称，近日，上海阶梯医疗科技有限公司的科学家们使一名四肢截肢的受试者通过植入大脑的脑机接口设备玩“马里奥赛车”游...
印度继续对华柠檬酸钠征收反倾销税
近日，印度财政部税收局发布第10/2025-Customs(ADD)号通报称，接受印度商工部于2025年2月12日对原产于或进口自中国的柠檬酸钠作出的反倾销日落复审肯定性终裁...
荣昌生物：抗体偶联药物RC278临床试验申请获受理
5月12日，荣昌生物公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，新型抗体偶联（ADC）药物注射用RC278的临床试验申请获得受理。RC278是由荣昌...
九洲药业：收到氢溴酸伏硫西汀化学原料药上市申请批准通知书
5月12日，九洲药业公告，公司收到国家药监局颁发的氢溴酸伏硫西汀化学原料药上市申请批准通知书。该原料药主要用于成人重度抑郁障碍（MDD）的治疗。公司已于2...
首个国产DSA设备获美国FDA批准
近日联影医疗宣布，其自主研发的数字减影血管造影系统（DSA）uAngio AVIVA于4月28日获得美国药监局（FDA）批准，是首个且唯一获准进入美国市场的国产DSA设备。
以岭药业：来曲唑原料药获上市申请批准
4月27日，以岭药业公告，公司全资孙公司万洋衡水制药有限公司提交的“来曲唑”化学原料药上市申请已获国家药品监督管理局批准。来曲唑是一种高效、选择性非甾体...
信立泰：YOLT-101药品临床试验申请获受理
4月17日，信立泰公告，公司引进的创新基因编辑药物YOLT-101注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。YOLT-101是靶向PCSK9碱基编辑药物，拟开发适应症...
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