综合资讯
首个国产DSA设备获美国FDA批准
近日联影医疗宣布，其自主研发的数字减影血管造影系统（DSA）uAngio AVIVA于4月28日获得美国药监局（FDA）批准，是首个且唯一获准进入美国市场的国产DSA设备。
以岭药业：来曲唑原料药获上市申请批准
4月27日，以岭药业公告，公司全资孙公司万洋衡水制药有限公司提交的“来曲唑”化学原料药上市申请已获国家药品监督管理局批准。来曲唑是一种高效、选择性非甾体...
信立泰：YOLT-101药品临床试验申请获受理
4月17日，信立泰公告，公司引进的创新基因编辑药物YOLT-101注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。YOLT-101是靶向PCSK9碱基编辑药物，拟开发适应症...
东北制药：孙公司获得左卡尼汀口服溶液药品注册证书
4月16日，东北制药公告，全资孙公司东药集团沈阳施德药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为左卡尼汀口服溶液，批准文号...
中国生物首款带状疱疹mRNA疫苗获批临床
4月11日，中国生物上海生物制品研究所与荣灿生物医药技术（上海）有限公司联合开发的带状疱疹mRNA疫苗，获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书，成为上海...
哈药股份：中药二厂乳果糖口服溶液获药品注册证书
4月10日，哈药股份公告，所属企业哈药集团中药二厂收到国家药品监督管理局核准签发的关于乳果糖口服溶液的《药品注册证书》。乳果糖口服溶液用于慢性或习惯性...
昂利康：头孢拉定原料药获上市批准
4月10日，昂利康公告，公司收到国家药监局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，化学原料药名称为头孢拉定，登记号为Y20230001044。公司采用酶法工艺制备...
国内首个基因疗法获批上市，用于治疗血友病
4月10日，国家药监局官网发布消息称，通过优先审评审批程序批准上海信致医药科技有限公司申报的波哌达可基注射液（商品名：信玖凝）上市，用于治疗中重度血友...
全国首个！湖北为脑机接口医疗服务定价
湖北省医保局3月31日发布全国首个脑机接口医疗服务价格，标志着这一前沿科技正式步入民生领域。其中，侵入式脑机接口置入费6552元/次，侵入式脑机接口取出费3...
我国首台自研冠脉介入手术机器人在北京诞生！
近日，“京籍”介入手术机器人获得国产冠脉介入机器人的第一张注册证，拿到了上市资格。这台由北京医疗装备企业唯迈医疗研发的、我国首款自主研发的冠脉介入手...
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