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拜耳:同步向中美药监部门递交非奈利酮心力衰竭适应症上市申请

1月11日,拜耳宣布同时向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)和美国食品药品监督管理局(FDA)提交了非奈利酮(finerenone)用于心力衰竭(心衰)适应症的上市申请。此次申请针对的是左心室射血分数(LVEF)≥40%的成年心衰患者,即左心室射血分数轻度降低(HFmrEF)或左心室射血分数保留(HFpEF)的心衰患者。

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